Rybelsus
Che cos’è Rybelsus e a cosa serve
Rybelsus contiene il principio attivo semaglutide, un agonista del recettore del GLP-1 (glucagon-like peptide-1), usato per ridurre i livelli di zucchero nel sangue. È indicato per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato, per migliorare il controllo glicemico in aggiunta a dieta ed esercizio fisico. Può essere usato:
- Da solo, quando la metformina non è appropriata a causa di intolleranza o controindicazioni.
- In combinazione con altri medicinali per il diabete, come insulina o sulfaniluree, quando questi non sono sufficienti.
Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non produce abbastanza insulina o l’insulina prodotta non funziona correttamente, portando a livelli elevati di glucosio nel sangue. Rybelsus aiuta a regolare questi livelli, riducendo il rischio di complicanze come danni ai vasi sanguigni, reni e occhi, come descritto dall’Agenzia Europea per i Medicinali.
Cosa deve sapere prima di prendere Rybelsus
Non prenda Rybelsus:
- Se è allergico al semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se ha diabete di tipo 1 o chetoacidosi diabetica, una complicanza grave del diabete.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Rybelsus. Informi il medico se:
- Ha problemi al pancreas, ai reni o al fegato.
- Ha una grave malattia dello stomaco o dell’intestino, come la gastroparesi, che rallenta lo svuotamento dello stomaco.
- Ha una malattia dell’occhio causata dal diabete (retinopatia diabetica), poiché un rapido miglioramento del controllo glicemico può temporaneamente peggiorarla.
- Sta assumendo insulina o sulfaniluree, a causa del rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
- Ha sintomi di disidratazione, come nausea o diarrea persistenti, poiché Rybelsus può causare disturbi gastrointestinali.
Beva sufficienti liquidi per evitare la disidratazione, specialmente all’inizio del trattamento. Per ulteriori dettagli, consultare il sito dell’AIFA.
Bambini e adolescenti
Rybelsus non è raccomandato per bambini e adolescenti sotto i 18 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.
Altri medicinali e Rybelsus
Informi il medico di tutti i medicinali che sta assumendo, inclusi quelli da banco. Rybelsus può ritardare lo svuotamento gastrico, influenzando l’assorbimento di altri medicinali orali. In particolare, informi il medico se assume:
- Levotiroxina (per la tiroide), poiché potrebbe essere necessario monitorare i livelli di tiroxina.
- Warfarin o altri anticoagulanti orali, per monitorare la coagulazione del sangue.
Assuma altri medicinali orali almeno 30 minuti dopo Rybelsus per garantire un assorbimento corretto.
Gravidanza e allattamento
Non usi Rybelsus durante la gravidanza, poiché non è noto se possa influenzare il feto. Se pianifica una gravidanza, interrompa Rybelsus almeno 2 mesi prima. Non usi Rybelsus durante l’allattamento. Consulti il medico per alternative sicure.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Rybelsus non ha effetti noti sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, l’ipoglicemia, se usata con insulina o sulfaniluree, può influire su queste attività. Riconosca i segni di ipoglicemia descritti al paragrafo 4.
Rybelsus contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
Come prendere Rybelsus
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Dose
La dose iniziale è di 3 mg una volta al giorno per 30 giorni. Successivamente, il medico aumenterà la dose a 7 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 14 mg una volta al giorno per un migliore controllo glicemico. Non cambi la dose senza consultare il medico.
Come prendere Rybelsus
- Prenda la compressa a stomaco vuoto, in qualsiasi momento del giorno, dopo almeno 8 ore di digiuno.
- Ingerisca la compressa intera con un sorso d’acqua (fino a 120 ml).
- Attenda almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o assumere altri medicinali orali.
- Non divida, frantumi o mastichi la compressa, poiché ciò potrebbe influire sull’assorbimento.
Se prende più Rybelsus di quanto deve
Se prende una dose eccessiva, contatti immediatamente il medico. Potrebbe manifestare effetti come nausea o vomito.
Se dimentica di prendere Rybelsus
Se dimentica una dose e mancano meno di 12 ore alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva come programmato. Non prenda una dose doppia.
Se interrompe il trattamento con Rybelsus
Non interrompa Rybelsus senza consultare il medico, poiché il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Rybelsus può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente, che può irradiarsi alla schiena, nausea e vomito. Contatti immediatamente il medico.
- Reazioni allergiche gravi (anafilassi): gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, vertigini. Cerchi assistenza medica urgente.
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
- Nausea – di solito scompare con il tempo.
- Diarrea – di solito scompare con il tempo.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Vomito
- Dolore addominale
- Costipazione
- Diminuzione dell’appetito
- Gas (flatulenza)
- Infiammazione dello stomaco (gastrite)
- Reflusso o bruciore di stomaco
- Eruttazione
- Calcoli biliari
- Stanchezza
- Aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
- Ipoglicemia quando usato con insulina o sulfanilurea
I segni di ipoglicemia includono sudorazione fredda, pelle pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, nausea, fame eccessiva, alterazioni della vista, sonnolenza, debolezza, nervosismo, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione, tremore.
Segnalazione degli effetti indesiderati: se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo AIFA.
Come conservare Rybelsus
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale da luce e umidità. Non richiede particolari condizioni di temperatura.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rybelsus
- Il principio attivo è semaglutide. Ogni compressa contiene 3 mg, 7 mg o 14 mg di semaglutide.
- Gli altri componenti sono salcaprozato di sodio, povidone K90, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Rybelsus e contenuto della confezione
Le compresse di Rybelsus sono ovali, di colore da bianco a giallo chiaro, di dimensioni 7,5 mm x 13,5 mm:
- Compresse da 3 mg: incise con “3” su un lato e “novo” sull’altro.
- Compresse da 7 mg: incise con “7” su un lato e “novo” sull’altro.
- Compresse da 14 mg: incise con “14” su un lato e “novo” sull’altro.
Confezioni in blister di alluminio/alluminio da 10, 30, 60, 90 o 100 compresse. Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Produttore
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Europea per i Medicinali.